Dr Arié, pourquoi organisez-vous cet événement?Jean-Philippe Arié : Un nombre croissant d'entreprises européennes développent des dispositifs médicaux digitaux – des solutions utilisant des logiciels, des capteurs et de la connectivité pour surveiller des paramètres liés à la santé. Ces solutions ont un grand potentiel pour rendre le secteur des soins de santé plus efficace et plus accessible aux patients.
Si nous voulons exploiter pleinement les capacités des entrepreneurs en Europe et faire en sorte que les patients européens soient parmi les premiers à bénéficier des nouvelles innovations en matière de technologies digitales de la santé, nous devons nous aligner beaucoup mieux les uns avec les autres.
Cependant, l'introduction de dispositifs médicaux digitaux sur le marché est un défi. L'une des raisons est la complexité des exigences réglementaires auxquelles ces dispositifs doivent satisfaire. La manière dont les soins de santé sont organisés dans les différents pays de l'UE varie également beaucoup, de même que la manière dont les coûts des soins de santé sont couverts. Une entreprise qui souhaite introduire ses dispositifs dans toute l'Europe doit actuellement suivre 27 approches différentes, ce qui demande beaucoup de temps et de ressources.
Si nous voulons exploiter pleinement les capacités des entrepreneurs en Europe et faire en sorte que les patients européens soient parmi les premiers à bénéficier des nouvelles innovations en matière de technologies digitales de la santé, nous devons nous aligner beaucoup mieux les uns avec les autres. Nous devons également identifier les meilleurs moyens pour les entreprises de procéder afin de mettre leurs dispositifs sur le marché de la manière la plus rapide, la plus sûre et la plus efficace possible. C'est pourquoi nous avons invité des hubs healthtech - des organisations qui, comme Luxinnovation, soutiennent les écosystèmes de santé numérique dans leurs régions et pays - des experts en accélération et incubation de start-ups, des leaders d'opinion, des fonctionnaires européens et des start-up healthtech de toute l'Europe à venir ici et à apprendre les uns des autres.
Nous espérons mieux comprendre les systèmes en vigueur dans les différents pays et suggérer aux entrepreneurs des moyens de gagner du temps, notamment en ce qui concerne les meilleurs endroits pour commencer le lancement sur le marché de l'UE et l'approche optimale à adopter. Nous verrons également comment optimiser la validation clinique des dispositifs médicaux numériques. Nous parlerons des blocages et mettrons le doigt sur les impasses possibles.
Nous sommes bien conscients de la valeur des partages d'expériences avec d'autres acteurs européens et de l'inspiration qu'ils apportent. Au nom du Luxembourg, Luxinnovation présentera son programme Fit 4 Innovation HealthTech Market, que nous avons conçu pour aider les entreprises à définir leur feuille de route réglementaire afin d'obtenir le marquage CE pour leurs nouveaux dispositifs médicaux digitaux innovants et d'accélérer ainsi leur lancement sur le marché européen. Nous espérons que cela suscitera des idées dans d'autres régions, et je suis sûr que nous apprendrons beaucoup des quelque 200 participants qui se joindront à l'événement.
Nous organiserons des sessions interactives sur les thèmes du financement de l'accès au marché, des modèles d'entreprise et des programmes d'accélération du marché, ainsi que de la conception des essais de validation clinique. Des organisations et des entreprises du secteur des technologies de la santé de toute l'Europe présenteront des initiatives de meilleures pratiques et des cas d'utilisation. Nous inviterons également les personnes présentes dans le public à partager leur propre expérience. Les participants voulant approfondir leurs échanges peuvent ensuite demander des mises en relation personnalisées avec les personnes qu'ils souhaitent rencontrer.
Des organisations et des entreprises du secteur des technologies de la santé de toute l'Europe présenteront des initiatives de meilleures pratiques et des cas d'utilisation.
En outre, des intervenants de haut niveau présenteront des initiatives européennes visant à soutenir le développement et l'adoption par le marché de dispositifs médicaux digitaux. Nous organisons cet événement en collaboration avec le pôle allemand de technologies de la santé Medical Valley et EIT Health, une communauté de la connaissance et de l'innovation de l'Institut européen d'innovation et de technologie. Nous sommes heureux que Jean-Marc Bourez, directeur général d'EIT Health, soit l'un des orateurs. Jochen Klucken, titulaire de la chaire de médecine numérique à l'Université du Luxembourg, prononcera un discours liminaire, et j'ai le plaisir d'annoncer que des représentants de la Banque européenne d'investissement, de la Commission européenne et de sociétés de capital-risque, ainsi que des entreprises qui proposent des solutions de thérapie digital officiellement approuvées pour le remboursement par l'assurance maladie en Allemagne (les "DiGA"), ont confirmé leur présence sur scène. L'événement sera ouvert par le ministre luxembourgeois de l'Économie, Franz Fayot.
Notre objectif est de mettre en commun et de documenter l'expérience et les connaissances de toute l'Europe sur la meilleure façon d'aider les entreprises à commercialiser leurs dispositifs médicaux numériques.
Photo: © Luxinnovation/Marion Dessard
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